第70章(2 / 4)
鹿饮溪拿出纸笔:“你得先教我一遍。”
简清拿出临床试验的研究方案和研究者手册,递给鹿饮溪:“你先翻几遍,熟悉一下入排标准。”
*
临床试验,指的是药物/器械上市前,要在受试者(志愿者)身上先试一试,保证药物的安全性和有效性。
一般要经历I、II、III、IV期四个阶段,前面三期合格有效,药物就可以上市。IV期也叫真实世界研究,是药物上市后的跟踪研究。
肿瘤科每个月都要进行临床试验的成果汇报,每个月也都有医药公司过来开启动会、专家会议,汇报国内外最新研究进展,或者来稽查临床试验的数据是否存疑。
鹿饮溪记得,原著中,作者只是几段话带过医学相关,字里行间,能明显看出作者没有医学教育背景。
原著中没提到的这些研究方案、研究手册,如今看来却是十分专业,看不出丝毫纰漏。
这个虚拟世界,会自动修正补充许多细节。
如同每天接触的那些病人、病情,几乎都像真实存在的一般。
到了下午,简清见鹿饮溪在座位上目不转睛看得认真,随口一问:“看懂了多少?”
鹿饮溪抬头看向简清,拿捏着分寸,说:“大概能看懂60%,《评估HE-A114用于治疗二线以上非小细胞肺癌的有效性、安全性II期临床研究》,是PD-1的免疫治疗研究,国际合作研究项目,适应症是肺癌,如今在国内进行II期试验,江州附一牵头国内的医院,PI(主要研究者)是胡副院长,当然,原理那些我完全看不懂。”
简清打开电脑:“知道大概的入选、排除标准就行,来,我教你。”
筛选受试者,是开展临床试验的前期准备。
民间会把受试者看作小白鼠,但临床试验其实都是经过了严格的动物实验,保证了安全性后,再进行的临床研究。
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简清拿出临床试验的研究方案和研究者手册,递给鹿饮溪:“你先翻几遍,熟悉一下入排标准。”
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临床试验,指的是药物/器械上市前,要在受试者(志愿者)身上先试一试,保证药物的安全性和有效性。
一般要经历I、II、III、IV期四个阶段,前面三期合格有效,药物就可以上市。IV期也叫真实世界研究,是药物上市后的跟踪研究。
肿瘤科每个月都要进行临床试验的成果汇报,每个月也都有医药公司过来开启动会、专家会议,汇报国内外最新研究进展,或者来稽查临床试验的数据是否存疑。
鹿饮溪记得,原著中,作者只是几段话带过医学相关,字里行间,能明显看出作者没有医学教育背景。
原著中没提到的这些研究方案、研究手册,如今看来却是十分专业,看不出丝毫纰漏。
这个虚拟世界,会自动修正补充许多细节。
如同每天接触的那些病人、病情,几乎都像真实存在的一般。
到了下午,简清见鹿饮溪在座位上目不转睛看得认真,随口一问:“看懂了多少?”
鹿饮溪抬头看向简清,拿捏着分寸,说:“大概能看懂60%,《评估HE-A114用于治疗二线以上非小细胞肺癌的有效性、安全性II期临床研究》,是PD-1的免疫治疗研究,国际合作研究项目,适应症是肺癌,如今在国内进行II期试验,江州附一牵头国内的医院,PI(主要研究者)是胡副院长,当然,原理那些我完全看不懂。”
简清打开电脑:“知道大概的入选、排除标准就行,来,我教你。”
筛选受试者,是开展临床试验的前期准备。
民间会把受试者看作小白鼠,但临床试验其实都是经过了严格的动物实验,保证了安全性后,再进行的临床研究。
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